ein Hautausschlag
Erythem an der Injektionsstelle
Quaddeln an der Injektionsstelle
ein Ausschlag an der Injektionsstelle
eine verzögerte Reaktion an der Injektionsstelle
Durchfall
Gelegentliche Nebenwirkungen (≥ 1/1.000 bis ≤ 1/100):
Juckreiz an der Injektionsstelle
Schwindel
Seltene Nebenwirkungen (≥ 1/10.000 bis ≤ 1/1.000):
Bellsche Lähmung . „Drei Fälle von akuter peripherer Gesichtslähmung (Bellsche Lähmung) wurden bei 15.185 Personen, die in klinischen Studien geimpft wurden, in den Tagen nach der Impfung (22 bis 32 Tage nach der 2. Dosis) gemeldet“, fügt die ANSM hinzu .
Gesichtsschwellung
Hypästhesie
Sehr seltene Nebenwirkungen (≥ 1/10000)
Myokarditis
Perikarditis
Nebenwirkungen mit unbestimmter Häufigkeit:
Überempfindlichkeit
Anaphylaxie
polymorphes Erythem
Welche Nebenwirkungen hat der AstraZeneca-Impfstoff?
In Frankreich ist der AstraZeneca-Impfstoff Personen ab 55 Jahren vorbehalten. Seit Beginn der Impfkampagne wurden 7.851.200 Impfungen verabreicht. Bis zum 27. Januar wurden 28.674 Fälle von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Impfung registriert. 77 % davon gelten als „nicht schwerwiegend“ und 23 % als „schwerwiegend“.
Seit Beginn der Impfkampagne hat dieses Produkt zahlreiche Bedenken hervorgerufen. Der Grund? Berichte über Thrombosefälle bei Patienten, die diesen Covid-19-Impfstoff erhalten haben. Auch Fälle von Myokarditis und Perikarditis wurden der französischen Arzneimittelbehörde ANSM nach Verabreichung des AstraZeneca-Impfstoffs gemeldet.
Im Zeitraum vom 31. Dezember 2021 bis zum 13. Januar 2022 wurden keine neuen Signale oder Ereignisse identifiziert, die eine Überwachung erfordern. Die französische Arzneimittelbehörde ANSM (Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten) weist jedoch erneut darauf hin, dass grippeähnliche Syndrome, Thrombosen in Verbindung mit Thrombozytopenie, Kapillarlecksyndrom , Guillain-Barré-Syndrom und Immunthrombozytopenie bestätigte Signale darstellen. Zu den potenziellen Signalen oder Ereignissen, die bereits überwacht werden, gehören Gürtelrose und Herpes-Reaktivierung, Dyspnoe, Vaskulitis, Taubheit und Hörverlust, Arrhythmien und Pankreatitis.
Das von der ANSM (französische Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit) an medizinisches Fachpersonal verteilte Informationsblatt, das die Nebenwirkungen des AstraZeneca-Impfstoffs zusammenfasst, enthält Folgendes:
Sehr häufige Nebenwirkungen (≥ 1/10):
eine Reaktion an der Injektionsstelle (Empfindlichkeit, Schmerzen, Wärme, Juckreiz, Blutergüsse)
Kopfschmerzen
Brechreiz
Myalgie
Gelenkschmerzen
Ermüdung
ein Gefühl des Unbehagens
ein fiebriger Zustand
Schüttelfrost
Häufige Nebenwirkungen (≥ 1/100 bis ≤ 1/10):
eine Reaktion an der Injektionsstelle (Schwellung, Rötung)
Erbrechen
Durchfall
Fieber
Thrombozytopenie
eine grippeähnliche Erkrankung
Asthenie
Schmerzen in den Extremitäten
Gelegentliche Nebenwirkungen (≥ 1/1.000 bis ≤ 1/100):
Bauchschmerzen
Nesselsucht
Lethargie
Lymphadenopathie
eine Abnahme des Appetits
Schwindel
Schläfrigkeit
Hyperhidrose
ein Juckreiz
ein Hautausschlag
Muskelkrämpfe
Seltene Nebenwirkungen (≥ 1/10.000 bis ≤ 1/1.000):
Gesichtslähmung
Sehr seltene Nebenwirkungen (≤ 1/10.000):
ein thrombotisch-thrombozytopenisches Syndrom
Guillain-Barré-Syndrom
Nebenwirkungen mit unbestimmter Häufigkeit:
Anaphylaxie
Überempfindlichkeit
Kapillarlecks
Angioödem
Immunthrombozytopenie
Thrombose der Venen und Hirnsinus
AstraZeneca-Impfstoff: Was wissen wir über die Fälle von Thrombose?
Im März 2021 wurde die Zulassung des AstraZeneca-Impfstoffs in Frankreich aufgrund von Thrombosefällen nach der Impfung vorübergehend ausgesetzt. „Nach der Markteinführung des Impfstoffs wurden schwere und sehr seltene Fälle von Thrombosen in Verbindung mit Thrombozytopenie gemeldet. Dazu gehören venöse Thrombosen wie zerebrale Sinusvenenthrombose und Splanchnikusvenenthrombose sowie arterielle Thrombosen“, erklärte die französische Arzneimittelbehörde ANSM damals.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte letztlich erklärt, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Impfstoffs weiterhin positiv sei. Daher wurden die Impfungen in Frankreich wieder aufgenommen. In ihrem Bericht vom 7. Januar gab die französische Arzneimittelbehörde ANSM bekannt, dass insgesamt 29 Fälle identifiziert wurden, die die Definition einer impfstoffinduzierten Immunthrombozytopenie (IVTT) erfüllten .
Janssen-Impfstoff: Welche Nebenwirkungen hat er?
Der Janssen-Einzeldosisimpfstoff von Johnson & Johnson ist der neueste Impfstoff gegen Covid-19: Seine Verabreichung begann im vergangenen April. Er kann Personen über 55 Jahren verabreicht werden und basiert auf derselben Technologie wie der AstraZeneca-Impfstoff: Es handelt sich um einen Vektorimpfstoff, der ein Adenovirus nutzt, um eine Immunantwort auszulösen.
Wie beim AstraZeneca-Impfstoff wurde auch seine Markteinführung von einer Unterbrechung begleitet: Seine Anwendung wurde in den Vereinigten Staaten aufgrund von Thrombosefällen vorübergehend eingestellt.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) kam letztendlich zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Janssen-Impfstoffs weiterhin positiv sei. Dänemark kündigte jedoch am 3. Mai 2021 die Einstellung der Anwendung an. In Frankreich wird weiterhin geimpft, aber „die EMA kam zu dem Schluss, dass thromboembolische Ereignisse im Zusammenhang mit Thrombozytopenie als sehr seltene Nebenwirkungen des Janssen-Impfstoffs zu betrachten sind .“ Laut der französischen Arzneimittelbehörde ANSM wurden in Frankreich vier Fälle von Thrombose im Zusammenhang mit Thrombozytopenie bei Patienten in den Fünfzigern und ein Fall bei einem Patienten in den Vierzigern gemeldet.
Bis zum 27. Januar wurden 1.079.600 Dosen des Janssen-Impfstoffs verabreicht. Insgesamt wurden den Gesundheitsbehörden 1.345 unerwünschte Ereignisse gemeldet. Seit Beginn der Impfkampagne wurden 62 % der gemeldeten Nebenwirkungen als „nicht schwerwiegend“ und 38 % als „schwerwiegend“ eingestuft.
Zwischen dem 31. Dezember 2021 und dem 13. Januar 2022 wurden von der ANSM keine neuen Signale oder Ereignisse identifiziert, die einer Überwachung bedürfen. Zu den bestätigten Signalen zählen Thrombosen in Verbindung mit Thrombozytopenie, Kapillarlecksyndrom, Guillain-Barré-Syndrom, Immunthrombozytopenie, venöse Thromboembolien und transverse Myelitis. Potenzielle Signale oder Ereignisse, die bereits überwacht werden, umfassen Herpes zoster, Myokarditis und Perikarditis, Impfversagen, Parsonage-Turner-Syndrom, Hypertonie, Myelitis und Purpura Schönlein- Henoch .
Das von der ANSM (französische Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit) an medizinisches Fachpersonal ausgegebene Informationsblatt, das die Nebenwirkungen des Janssen-Impfstoffs zusammenfasst, enthält Folgendes:
Sehr häufige Nebenwirkungen (≥1/10):
Schmerzen an der Injektionsstelle
Kopfschmerzen, mit anderen Worten, Kopfschmerzen
Brechreiz
Myalgie, mit anderen Worten, Muskelschmerzen
Ermüdung
Häufige Nebenwirkungen (≥ 1/100 bis ≤ 1/10):
eine Reaktion an der Injektionsstelle (Schwellung, Rötung)
Husten
Arthralgie, mit anderen Worten, Gelenkschmerzen
Fieber
Schüttelfrost
Gelegentliche Nebenwirkungen (≥ 1/1.000 bis ≤ 1/100):
Zittern
Niesen
oropharyngeale Schmerzen
ein Ausschlag, mit anderen Worten eine Hauteruption
Hyperhidrose, also übermäßiges Schwitzen
Muskelschwäche
schmerzende Extremitäten
Rückenschmerzen
Asthenie, mit anderen Worten, allgemeine Schwäche
ein Gefühl des Unbehagens
Parästhesie
Schwindel
Durchfall
Seltene Reaktionen (≥ 1/10.000 bis ≤ 1/1.000):
Überempfindlichkeit
Nesselsucht
Lymphadenopathie
Hypästhesie
Tinnitus
Erbrechen
eine venöse Thromboembolie
Sehr seltene Nebenwirkungen (≤ 1/10.000):
Thrombose in Verbindung mit Thrombozytopenie
Guillain-Barré-Syndrom
Nebenwirkungen mit unbestimmter Häufigkeit:
Anaphylaxie
Kapillarlecksyndrom
Immunthrombozytopenie
Booster-Dosis: Welche Nebenwirkungen wurden berichtet?
Bis zum 27. Januar 2022 wurden mehr als 22 Millionen Auffrischungsimpfungen mit dem Pfizer-Impfstoff verabreicht. Laut der französischen Arzneimittelbehörde ANSM wurde „bei Personen, die eine Auffrischungsimpfung erhalten haben, kein spezifisches Signal festgestellt “.
Wie sieht es mit den Nebenwirkungen nach der Moderna-Auffrischungsimpfung aus? Bis zum 27. Januar 2022 wurden mehr als 9,6 Millionen Dosen des Moderna-Serum-Boosters verabreicht. Auch hier wurden keine besonderen Nebenwirkungen gemeldet.
Covid-19-Impfstoffe: Wie meldet man Nebenwirkungen?
Wenn nach der Verabreichung eines der Covid-19-Impfstoffe unerwartete Nebenwirkungen auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren und diese Nebenwirkungen Ihrem regionalen Pharmakovigilanzzentrum zu melden oder einen Online-Bericht einzureichen .
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